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必特可利霉素片注意事项及禁忌

【必特可利霉素片注意事项】1、过敏反应本品为釆用基因工程方法制备的多组分药物，包含多种成份，其主成份为4”-异戊酰螺旋霉素Ⅲ、Ⅱ、Ⅰ其次为4”-乙酰螺旋霉素Ⅲ和Ⅱ，以及4”-丁酰及4”-异丁酰螺旋霉素Ⅲ、Ⅱ两对同分异构体，和4”(3-甲基-2-丁烯酰基)螺旋霉素Ⅱ及4”-丙酰螺旋霉素Ⅲ、Ⅱ。本品属于大环内酯类药物，对大环内酯类药物过敏者有可能也对本品过敏。因此，对大环内酯类药物过敏者禁用本品。本品使用过程中应密切观察，如发现药物热、皮疹、荨麻疹、水肿、嗜酸粒细胞增多等过敏反应的症状，应立即停药并报告医生，及时采用适当治疗措施。本品现有的临床试验未见有严重的过敏反应，包括如血管性水肿和过敏性休克反应(罕见致命性)、以及包括Stevens- Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症(罕见致命性)在内的皮肤反应等，但应予以关注。文献报道，阿奇霉素等大环内酯类药物引起的严重过敏反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。医生应认识到在停止对症治疗后严重过敏反应症状可能再次出现。2、肝毒性本品主要经过肝脏代谢，肝功能异常以及黄疸患者应慎用，严重肝病患者不应使用。3、麦角衍生物曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生素时会发生麦角中毒。目前虽然尚无资料表明麦角与可利霉素有相互作用，但是由于理论上存在麦角中毒的可能性，所以建议可利霉素与麦角衍生物不宜同时给药。4、二重感染同其它抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状，包括舌炎、口角炎、假膜性肠炎等。5、难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻包括大环内酯类药物在内的几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻(CDAD)的报告，其严重程度可表现为轻度腹泻至致命性肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠正常菌群的改变，导致难辨梭状芽孢杆菌的过度生长。难辨梭状芽孢杆菌产生的毒素A和毒素B与CDAD的发病有关。高产毒的难辨梭状杆菌导致发病率和死亡率升高，这些感染可能对抗菌药物治疗无效，有可能需要结肠切除。对于所有使用抗菌药物后出现腹泻的患者，必须考虑到CDAD的可能。6、QT间期延长有文献报道，应用大环内酯类抗生素可能引起心室复极化和QT间期延长，从而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的危险。可利霉素片临床试验过程中未见其导致的QT延长，也未见尖端扭转型室性心动过速不良反应，但在使用本品时，也应权衡高危人群使用的风险和获益，应认识到本品存在导致可能致命的QT间期延长的风险。高危人群包括：·已知QT间期延长、先天性QT间期延长综合征的患者；·缓慢性心律失常或失代偿性心力衰竭的患者、尖端扭转型室性心动过速病史患者；·正在接受其它已知可延长QT间期的活性物质的患者，如正在接受IA型(奎尼丁、普鲁卡因胺)和Ⅲ型(多非利特、胺碘达隆、索他洛尔)抗心律失常药物治疗的患者、抗精神病药物治疗的患者、抗抑郁药物治疗的患者和氟喳诺酮类药物治疗的患者；·电解质紊乱患者，尤其是低钾血症和低镁血症的患者；·有临床表现的心动过缓、心律失常或心功能不全的患者；·老年患者：老年患者可能对药物相关的QT间期影响更为敏感。7、其他1)本品空腹服用时由于对胃肠道刺激大，容易产生胃肠道反应，建议餐后服用。2)目前尚缺乏肾功能不全患者使用本品的研究数据，给这类患者使用本品时应慎重。3)过敏体质者慎用。4)本品性状发生改变时禁止使用。5)请放置于儿童不能够触及的地方。6)如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。7)使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请及时报告医生。
【禁忌症】对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

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