药品名称
商品名:凯时
通用名:前列地尔注射液
英文名:Alprostadil Injection
成份
本品主要成份为前列地尔。
适应症
治疗由慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)引起的四肢溃疡及微循环障碍引起的四肢静息疼痛。
规格
用法用量
成人qd,2ml(含10μgPGE1)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)iv,或直接入小壶。
不良反应
偶见注射部位血管痛、发红、瘙痒感。
禁忌
严重心衰患者、妊娠或可能妊娠的妇女、既往对本制剂成份有过敏史的患者禁用。
注意事项
①心衰患者、青光眼或眼压亢进患者、消化道溃疡患者和间质性肺炎患者慎用。 ②出现副作用时,可降低给药速度或停药。 ③本制剂与输液混合后在2h内使用,残液不能再使用。
临床评价
经北京4家医院进行开放式随机对照临床研究。试验组99例,用凯时注射液2ml(10μgPGE1),qd;对照组用PGE1粉针剂(100μgPGE1),qd,疗程4周,二者的有效率分别为85.48%和76.47%;显效率分别为40.32%和23.53%;试验组轻度静脉刺激发生率为6.45%,对照组不同程度的静脉刺激发生率为54.55%。结果提示,凯时的疗效高于PGE1粉针剂,不良反应发生率明显低于粉针剂。
作用特点
本品主要成份前列地尔(PGE1)是一种活性极强的生理活性物质,有明显的扩张血管、抑制血小板聚集的药理作用。然而,PGE1在体内代谢很快,在肺部氧化酶作用下,每通过一次肺循环,即有60%~90%失活,为了保持药效,通常采用大剂量5h以上持续静脉给药的方法,但因此产生的副作用特别是血管疼痛使患者难以忍受。凯时注射液是将PGE1封入直径为0.2μm的脂微球中,脂微球是理想的药物载体,对病变血管有特殊亲和性,可将PGE1运送到特定的病变部位,同时在脂微球的屏障保护下,PGE1在肺部的失活率明显降低。凯时的给药剂量仅为PGE1粉针剂的1/10,从而极大地降低了副作用。
药理作用
①血管扩张作用:对正常大鼠及链脲佐霉素诱发的糖尿病大鼠,凯时显示出比PGE1粉针剂更强的血流增加作用,其作用对糖尿病大鼠更为显著。 ②血小板聚集抑制作用:在仓鼠颊囊微小血管,用ADP诱发血栓形成。凯时比PGE1粉针剂有更强的抑制血栓形成作用,并且药效的持续性要好于PGE1粉针剂。对由月桂酸钠诱发的末梢动脉栓塞症的大鼠,凯时对损伤进程有较强的抑制作用。且凯时比PGE1粉针剂更有效。 ③血管内分布:电镜下观察到在正常和糖尿病大鼠中,脂微球附着于肠系膜小动脉,毛细血管内皮细胞,在胸部有病变的自发性高血压大鼠中,脂微球附着于大动脉内皮细胞而被细胞内摄取,3H标记的凯时与3HPGE1相比在自发性高血压大鼠的病变血管内有更高的放射性分布。
药代动力学
将同位素3H标记的凯时给大鼠iv,30s后血液、血浆中PGE1的放射浓度分别为27.34、39.82ngeq/ml,大部分组织5min后达到峰值,8h后体内浓度是静注30s时浓度的1%,血浆中的主要代谢物质是13,14-二氢-15氧代前列腺素E1。由于采用脂微球作为载体,静注后,主要分布在小动脉、毛细血管和有病变的主动脉血管壁。浓度最高的组织器官是肝、肾和肺。浓度最低的组织器官是中枢神经系统、眼球和睾丸,无特定的组织蓄积性。
贮存条件
0~5℃保存,避光,避免冻结。
有效期
1年。
批准文号
国药准字H10980023
生产厂家
北京泰德制药股份有限公司
药品名称
商品名:凯时
通用名:前列地尔注射液
英文名:Alprostadil Injection
成份
本品主要成份为前列地尔。
适应症
治疗由慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)引起的四肢溃疡及微循环障碍引起的四肢静息疼痛。
规格
用法用量
成人qd,2ml(含10μgPGE1)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)iv,或直接入小壶。
不良反应
偶见注射部位血管痛、发红、瘙痒感。
禁忌
严重心衰患者、妊娠或可能妊娠的妇女、既往对本制剂成份有过敏史的患者禁用。
注意事项
①心衰患者、青光眼或眼压亢进患者、消化道溃疡患者和间质性肺炎患者慎用。 ②出现副作用时,可降低给药速度或停药。 ③本制剂与输液混合后在2h内使用,残液不能再使用。
临床评价
经北京4家医院进行开放式随机对照临床研究。试验组99例,用凯时注射液2ml(10μgPGE1),qd;对照组用PGE1粉针剂(100μgPGE1),qd,疗程4周,二者的有效率分别为85.48%和76.47%;显效率分别为40.32%和23.53%;试验组轻度静脉刺激发生率为6.45%,对照组不同程度的静脉刺激发生率为54.55%。结果提示,凯时的疗效高于PGE1粉针剂,不良反应发生率明显低于粉针剂。
作用特点
本品主要成份前列地尔(PGE1)是一种活性极强的生理活性物质,有明显的扩张血管、抑制血小板聚集的药理作用。然而,PGE1在体内代谢很快,在肺部氧化酶作用下,每通过一次肺循环,即有60%~90%失活,为了保持药效,通常采用大剂量5h以上持续静脉给药的方法,但因此产生的副作用特别是血管疼痛使患者难以忍受。凯时注射液是将PGE1封入直径为0.2μm的脂微球中,脂微球是理想的药物载体,对病变血管有特殊亲和性,可将PGE1运送到特定的病变部位,同时在脂微球的屏障保护下,PGE1在肺部的失活率明显降低。凯时的给药剂量仅为PGE1粉针剂的1/10,从而极大地降低了副作用。
药理作用
①血管扩张作用:对正常大鼠及链脲佐霉素诱发的糖尿病大鼠,凯时显示出比PGE1粉针剂更强的血流增加作用,其作用对糖尿病大鼠更为显著。 ②血小板聚集抑制作用:在仓鼠颊囊微小血管,用ADP诱发血栓形成。凯时比PGE1粉针剂有更强的抑制血栓形成作用,并且药效的持续性要好于PGE1粉针剂。对由月桂酸钠诱发的末梢动脉栓塞症的大鼠,凯时对损伤进程有较强的抑制作用。且凯时比PGE1粉针剂更有效。 ③血管内分布:电镜下观察到在正常和糖尿病大鼠中,脂微球附着于肠系膜小动脉,毛细血管内皮细胞,在胸部有病变的自发性高血压大鼠中,脂微球附着于大动脉内皮细胞而被细胞内摄取,3H标记的凯时与3HPGE1相比在自发性高血压大鼠的病变血管内有更高的放射性分布。
药代动力学
将同位素3H标记的凯时给大鼠iv,30s后血液、血浆中PGE1的放射浓度分别为27.34、39.82ngeq/ml,大部分组织5min后达到峰值,8h后体内浓度是静注30s时浓度的1%,血浆中的主要代谢物质是13,14-二氢-15氧代前列腺素E1。由于采用脂微球作为载体,静注后,主要分布在小动脉、毛细血管和有病变的主动脉血管壁。浓度最高的组织器官是肝、肾和肺。浓度最低的组织器官是中枢神经系统、眼球和睾丸,无特定的组织蓄积性。
贮存条件
0~5℃保存,避光,避免冻结。
有效期
1年。
批准文号
国药准字H10980023
生产厂家
北京泰德制药股份有限公司
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通用名:银杏二萜内酯葡胺注射液 剂型:注射液/盒 规格:5ml*5支装(每支含银杏二萜内酯25毫克) 零售价:560.00元/盒 会员价:550.00元/盒 生产企业:江苏康缘药业股份有限公司 |
产品名称 喜辽妥 通用名:多磺酸粘多糖乳膏 剂型:乳膏/盒 规格:40g 零售价:396.00元/盒 会员价:390.00元/盒 生产企业:德国Mobilat Produktions GmbH |
产品名称 喜辽妥 通用名:多磺酸粘多糖乳膏 剂型:乳膏/盒 规格:14g 零售价:296.00元/盒 会员价:290.00元/盒 生产企业:德国Mobilat Produktions GmbH |
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