盖平盐酸西那卡塞片不良反应

【不良反应】

据日本完成的临床试验结果表明，在573例患者中，发现393例（68.6％）不良反应（包括临床检查值异常），其中主要的不良反应未恶心呕吐124例（21.6％）、胃部不适107例（18.7）、食欲不振56例（9.8％）、腹胀34例（5.9％）等消化系统症状，低钙血症（血清钙降低）84例（14.7％）、QT间期延长33例（5.8％）。（1）严重不良反应 1）低钙血症（血清钙降低）（13.7％）由于发生低钙血症时会导致QT间期延长、麻痹、肌肉痉挛、情绪低落、心律不齐、血压下降等临床症状，因此需在本品的给药初期阶段及剂量调整阶段每周测定1次血清钙浓度、在维持期至少每2周测定1次血清钙浓度。出现低钙血症等症状时，应立即检测血清钙浓度，并酌情使用钙剂或维生素D制剂。且根据情况可减少给药剂量或停用本品（参照注意事项[用法用量方面的注意事项]）。 2）QT间期延长（5.3％）如出现QT间期延长，应监测血清钙浓度，考虑使用钙剂及维生素D制剂。且根据情况可减少给药剂量或停用本品。 3）消化道出血、消化道溃疡（发生率不明）需密切观察如出现消化道出血、消化道溃疡等症状时，应立即停用本品并采取适当措施。 4）意识水平降低（0.2％）、短暂性意识丧失（0.2％）如出现意识水平降低、短暂性意识丧失等情况时，应立即停用本品并采取适当措施。 5）猝死（0.3％）在服用本品的病例报告中有原因不明的猝死。（2）其他不良反应出现以下症状时应采取减量或停药等适当措施。*发生率不明