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  • 恩维达 恩沃利单抗注射液 生产厂家

    【生产厂家】 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 【药品上市许可持有人】 四川思路康瑞药业有限公司 【生产地址】中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州......

     

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    【贮藏】 2~8℃避光保存,避免冰冻和曝光。......

     

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  • 恩维达 恩沃利单抗注射液 药代动力学

    【药代动力学】 17例中国晚期恶性实体瘤患者药代动力学结果显示,单次给予本品后,在0.3-10mg/kg的剂量范围内体内暴露(Cmax、AUC0-t、AUC0-inf)随剂量增加......

     

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  • 恩维达 恩沃利单抗注射液 药物过量

    【药物过量】 本品在临床研究中应用的最高剂量为10mg/kgQW。在CN006研究中,目前已报道1例方案规定的药物过量案例,该例患者(计划剂量方案:150mgQW)在......

     

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    【药理毒理】 药理作用:程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)可在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达,其表达可被炎症信号(如IFN-)诱导。......

     

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  • 恩维达 恩沃利单抗注射液 儿童用药

    【儿童用药】 本品用于18岁以下患者的安全性和有效性尚不明确。......

     

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    【老年患者用药】 基于2项研究中共390例接受过至少一次给药患者的数据,本品目前临床试验中有54例>65岁老年患者,占所有患者数的13.9%。老年患者与年......

     

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  • 恩维达 恩沃利单抗注射液 孕妇及哺乳期妇女用药

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期:尚无妊娠女性使用本品治疗的数据。动物研究已显示PD-1抗体具有胚胎胎儿毒性(参见【药理毒理】)。已知人IgG1会穿......

     

    173人浏览    发布时间:2023-08-13

  • 恩维达 恩沃利单抗注射液 药物相互作用

    【药物相互作用】 本品是一种重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,尚未进行与其他药物药代动力学相互作用研究。因蛋白类产品不经细胞色素P450(CYP)酶......

     

    163人浏览    发布时间:2023-08-13

  • 恩维达 恩沃利单抗注射液 注意事项

    【注意事项】 免疫相关不良反应:基于本品自身作用机制,接受本品治疗的患者可能发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发......

     

    126人浏览    发布时间:2023-08-13

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    【禁忌】 对本说明书【成份】项下的活性成份和任何辅料过敏者禁用。......

     

    70人浏览    发布时间:2023-08-13

  • 恩维达 恩沃利单抗注射液 不良反应

    【不良反应】 本说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能与恩沃利单抗相关的不良反应的发生率。由于临床试验是在不同患者人群和各种不同条件下......

     

    183人浏览    发布时间:2023-08-13

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