【倍利妥】注射用贝林妥欧单抗 儿童用药
【儿童用药】
尚未在中国儿童患者中确定贝林妥欧单抗的有效性和安全性。境外临床研究数据表明，接受贝林妥欧单抗治疗的儿童患者中的不良反应的类型与复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者中观察到的相似[参见不良反应]。儿童人群中比成人人群中更频繁（差异≥10％）的不良反应包括发热(80％vs.61％)、高血压(26％vs.8％)、贫血(41％vs.24％)、输液相关反应(49％vs.34％)、血小板减少症(34％vs.21％)、白细胞减少症(24％vs.11％)以及体重增加(17％vs.6％)。在年龄小于2岁的儿童患者中（婴儿），神经系统毒性的发生率与其他年龄组无显著不同，但其表现不同；报告的仅有的事件术语是激越、头痛、失眠、嗜睡和易激惹。婴儿中低钾血症的发生率(50％)也高于其他儿童年龄队列(15-20％)或成人人群(17％)。