药物相互作用概述

奈马特维和利托那韦影响其他药物的可能性

•       奈马特维和利托那韦是CYP3A的抑制剂，可能增强主要由CYP3A代谢的药物

•       禁止与高度依赖CYP3A清除且血浆浓度升高与严重和/或危及生命事件相关的药物联合用药

其他药物影响奈马特维和利托那韦的可能性

•       奈马特维和利托那韦是CYP3A底物；因此，诱导CYP3A的药物可能会降低奈马特维和利托那韦的血浆浓度，并降低治疗效果

 

怀孕和哺乳

怀孕

奈马特维

•       关于在怀孕期间使用奈马特维来评估重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局的药物相关风险，目前尚无人体数据

利托那韦

•       对怀孕女性使用利托那韦的观察性研究尚未发现重大出生缺陷风险增加

•       对利托那韦的研究不足以确定药物相关流产风险

临床考虑

•       孕期2019冠状病毒疾病与母体和胎儿的风险有关（如子痫前期、子痫、早产、胎膜早破、静脉血栓栓塞症、胎儿死亡）。

避孕

•       利托那韦的使用可能会降低联合激素避孕药的疗效

•       建议使用激素联合避孕药的患者使用有效的替代避孕方法或额外的屏障避孕方法

动物数据

•       奈马特维：在全身暴露（AUC）条件下，观察到孕兔口服奈马特维后胎儿体重减轻，其AUC比人体授权剂量下的临床暴露高约10倍

•       利托那韦：大鼠和兔子全身暴露剂量比人类授权剂量高约4倍时，无致畸性证据

哺乳期

•       2019冠状病毒疾病2019冠状病毒疾病的母乳喂养者应遵循临床指南，避免将婴儿暴露于COVID-19。

奈马特维

•       目前还没有关于母乳或动物奶中是否存在奈马特维、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的可用数据

•       在喂食奈马特维的大鼠的哺乳后代中观察到短暂的体重下降

利托那韦

•       有限的公开数据报告称，母乳中存在利托那韦

•       没有关于利托那韦对母乳喂养婴儿的影响或其对产奶量的影响的信息

 

怀孕类别

A:一般可以接受。对孕妇的对照研究没有显示胎儿风险的证据。

B:可以接受。要么动物研究显示没有风险，但人类研究不可用，要么动物研究显示风险较小，而人类研究显示没有风险。

C：如果益处大于风险，请谨慎使用。动物研究表明风险和人类研究不可用，或者动物和人类研究均未完成。

D：在没有更安全的药物的情况下用于危及生命的紧急情况。人类胎儿风险的积极证据。

X：不要在怀孕期间使用。所涉及的风险大于潜在利益。存在更安全的替代方案。