博苏富马酸比索洛尔片

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药品名称

通用名称：富马酸比索洛尔片

商品名称：博苏

汉语拼音：fumasuanbisuoluoerpian

剂型片剂

性状本品为白色片。

主要成份本品主要成份为富马酸比绍洛尔。

适应症用于原发性高血压、心绞痛的治疗。

规格5mg*10片

不良反应 1.服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等，继续服药后均自动减轻或消失。

2.在极少数情况下会出现胃肠紊乱（腹泻、便秘、恶心、腹疼）及皮肤反应（如红斑、瘙痒）。

3.偶见血压明显下降，脉博缓慢或房室传导失常。

4.有时产生麻刺感或四肢冰凉，在极少情况下，会导致肌肉无力，肌肉痛性痉挛及泪少。

5.对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。6.偶尔会出现气道阻力增加。

7.对伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能降低，并掩盖低血糖表现（如心跳加快）。

用法用量口服。一日1次，起始剂量2.5mg，最大剂量每日不超过10mg，请遵医嘱。对有轻微或中度肝肾功能不全者剂量不需调整，晚期肾功能不全(肌肝廓清率<20毫升/分)及严重肝功能不全者，每日剂量不宜超过10mg。

禁忌比索洛尔禁用于一下患者：

1.急性心衰或处于心衰失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者。

2.心源性休克患者。

3.二度或三度房室传导阻滞者（无心脏起搏器）。

4.病窦综合症患者。

5.心动过缓者，治疗开始时心率少于60次/分钟。

6.窦房阻滞者。

7.血压过低者（收缩压低于100mmHg)。

8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者。

9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺士综合症患者。

10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。

11.代谢性酸中毒患者。

12.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。

注意事项以下情况使用本品时应特别注意：

1.心衰（用比索洛尔治疗慢性心衰必须先从特殊的剂量替增期开始--详见比索洛尔用于充血性心衰的说明书）。

2.支气管痉挛（支气管哮喘、呼吸道梗阻疾病）。

3.与吸入性麻醉剂合用时。

4.糖尿病患者血糖水平波动较大时，可能会掩盖低血糖症状

5.严格禁食。

6.有严重过敏史。

7.正在进行脱敏治疗。

8.一度房室传导阻滞。

9.变异型心绞痛。

10.外周动脉阻塞型疾病（症状可能加重，特别是在治疗开始时）支气管哮喘哦其他慢性肺梗阻患者使用本品时可能会引起相应的症状，所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加。

孕妇及哺乳期妇女用药怀孕期服本品时，为防止新生儿心动过缓、低血压、低血糖，应在预产期72小时前停用本品。若需继续服用，新生儿在娩出后48～72小时内应密切监护。

儿童用药不宜服用本品。

老人用药请遵医嘱。

药物相互作用 1.不推荐的合并用药：

用于慢性稳定性心力衰竭的治疗：

钙拮抗剂：对收缩力、房室传导和血压有负面影响。

用于高血压和心绞痛的治疗：

钙拮抗剂如维拉帕米和地尔硫卓：对收缩力和房室传导产生负面影响。静脉给药的患者使用β-受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。

用于所有适应症的治疗：

可乐定：可增加“反跳性高血压”的风险，还可显著降低心率和心脏传导．

单胺氧化酶抑制剂MAO-B抑制剂除外），可以增加β-受体阻滞剂的降压效应，同时也增加高血压危险的可能．

2．合并用药时应特别注意以下情况：

用于高血压和心绞痛的治疗

钙拮抗剂如二氢吡啶类衍生物（如硝苯地平）：增大低血压的风险．有潜在心功能不全的患者，合并使用β-受体阻滞剂可能会导致心力衰竭。

用与所有适应症的治疗：

一类抗心律失常药物（如丙吡胺、奎尼丁）：可能延长心房传导时间，增强负性肌力效应。

三类抗心律失常药物（如胺碘酮）：可能延长心房传导时间。

拟副交感神经药物（包括四氢氨基吖啶）：可能延长房室传导时间．

其他β-受体阻滞剂，包括滴眼剂，可以增强其作用。

与氯压定联用时，需在本品停用几天后才能停用氯压定，否则可能会引起血压急剧升高。

本品与麦角胺类衍生物（如含有麦角胺的抗偏头痛药物）合用时可能会增加外周循环的阻力。

胰岛素和口服抗糖尿病药物：增加降血糖效果。阻断β-肾上腺素受体可能掩盖低血糖症状。宜定期监测血糖水平。

麻醉剂:减弱反射性心动过速，增加低血压的风险。在诱导和插管期间继续使用β-受体阻滞剂可以降低发生心律失常的危险。

患者在接受比索洛尔治疗时，应该告知麻醉师。

洋地黄毒甙；减慢心率，延迟房室传导时间。

前列腺索合成酶抑制剂：减弱降血压作用。

麦角胺衍生物：加剧外周循环紊乱。

拟交感神经药物：与比索洛尔合并用药时可以降低二者的作用。治疗过敏反应时需要增加肾上腺素的剂量。

三环类抗抑郁药：巴比妥类，吩噻嗪和其他抗高血压药物：降血压作用增强。

利福平：可能由于诱导肝药酶而轻度降低比索洛尔的半衰期，通常不需要调整剂量。

甲氟喹：增大心动过缓的危险性。

药理毒理药理学：

比索洛尔是一种高选择性的β1-肾卜腺受体拮抗剂，无内在拟交感活性和膜稳定活性。比索洛尔对支气管和血管平滑肌的β1-受体有高亲和力，对支气管和血管平滑肌和调节代谢的β2-受体仅有很低的亲和力。因此，比索洛尔通常不会影响呼吸道阻力和β2-受体调节的代谢效应。比索洛尔在超出治疗剂量时仍具有βl-受体选择性作用。

对照的临床研究表明，每天10mg剂量的比索洛尔与每天100mg阿替洛尔，100mg美托洛尔或160mg普萘洛尔的效果相当。

比索洛尔无明显的负性肌力效应。

口服比索洛尔3—4小时后达到最大放应。由于半衰期为10—12小时，比索洛尔的效应可以持续24小时。比索洛尔通常征2周后达到最大抗高血压效应。

比索洛尔通过阻滞心脏β-受体而降低机体对交感肾上腺素能活性的反应，引起心率减慢，心肌收缩力降低，从而降低心肌耗氧量，对冠心病引起的心绞痛有益。

急性服用比索洛尔降低心率和搏出量，从而降低心输出量和耗氧量。长期服用比索洛尔，可以降低开始服药时增强的外周阻力。另外β-受体阻滞剂也可通过降低血浆肾素活性而降低血压。

毒理学：

动物急性毒性、短期毒性（4周）和长期毒性（长达12个月）研究表明，比索洛尔无特异的和不可逆的器官和组织损伤，即比索洛尔特定剂量下没有表现出毒性。没有发现细胞毒性，致突变活性和致癌性。

大鼠的生殖毒性研究表明，比索洛尔不影响大鼠的生殖能力和一般生殖行为。

药代动力学比索洛尔从胃肠道几乎完全披吸收(]90%)。由于肝脏首过效应很小([10%)，故其表现出高达约90%的生物利用度。比索洛尔的血浆蛋白结合率约为30%．分布容积为3.5升／公斤，总清除率约为15升／小时。每天一次给药后血浆半衰期为10—12小时，在血浆中可维持24小时：

比索洛尔通过两条途径从体内排出。50%通过肝脏代谢为无活性的代谢产物然后从肾脏排出，剩余50%以原形药的形式从肾脏排出。由于药物从肾脏和肝脏清除的比例相同，轻中度肝、肾脏功能异常患者不需要进行剂量调整。对于慢性稳定性心力衰竭伴有肝功能受损或肾功能不全的患者的药代动力学尚无研究。

比索洛尔的动力学为线性，与年龄无关。

与健康志愿者比较，慢性心力衰竭患者(NYHA III级)的血浆比索洛尔水平较高，半衰期延长。每天口服10mg后达稳态时的最大血浆浓度为64士21ng／ml．半衰期为17±5小时。

贮藏密封，凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

有效期 36个月

执行标准《中国药典》2010年版二部

批准文号国药准字H10970082

生产企业北京华素制药股份有限公司(国产)

用药指导新药研发中药养生用药百科不良反应

药品名称

通用名称：富马酸比索洛尔片

商品名称：博苏

汉语拼音：fumasuanbisuoluoerpian

剂型片剂

性状本品为白色片。

主要成份本品主要成份为富马酸比绍洛尔。

适应症用于原发性高血压、心绞痛的治疗。

规格5mg*10片

不良反应 1.服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等，继续服药后均自动减轻或消失。

2.在极少数情况下会出现胃肠紊乱（腹泻、便秘、恶心、腹疼）及皮肤反应（如红斑、瘙痒）。

3.偶见血压明显下降，脉博缓慢或房室传导失常。

4.有时产生麻刺感或四肢冰凉，在极少情况下，会导致肌肉无力，肌肉痛性痉挛及泪少。

5.对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。6.偶尔会出现气道阻力增加。

7.对伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能降低，并掩盖低血糖表现（如心跳加快）。

禁忌比索洛尔禁用于一下患者：

1.急性心衰或处于心衰失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者。

2.心源性休克患者。

3.二度或三度房室传导阻滞者（无心脏起搏器）。

4.病窦综合症患者。

5.心动过缓者，治疗开始时心率少于60次/分钟。

6.窦房阻滞者。

7.血压过低者（收缩压低于100mmHg)。

8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者。

9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺士综合症患者。

10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。

11.代谢性酸中毒患者。

12.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。

注意事项以下情况使用本品时应特别注意：

1.心衰（用比索洛尔治疗慢性心衰必须先从特殊的剂量替增期开始--详见比索洛尔用于充血性心衰的说明书）。

2.支气管痉挛（支气管哮喘、呼吸道梗阻疾病）。

3.与吸入性麻醉剂合用时。

4.糖尿病患者血糖水平波动较大时，可能会掩盖低血糖症状

5.严格禁食。

6.有严重过敏史。

7.正在进行脱敏治疗。

8.一度房室传导阻滞。

9.变异型心绞痛。

儿童用药不宜服用本品。

老人用药请遵医嘱。

药物相互作用 1.不推荐的合并用药：

用于慢性稳定性心力衰竭的治疗：

钙拮抗剂：对收缩力、房室传导和血压有负面影响。

用于高血压和心绞痛的治疗：

钙拮抗剂如维拉帕米和地尔硫卓：对收缩力和房室传导产生负面影响。静脉给药的患者使用β-受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。

用于所有适应症的治疗：

可乐定：可增加“反跳性高血压”的风险，还可显著降低心率和心脏传导．

单胺氧化酶抑制剂MAO-B抑制剂除外），可以增加β-受体阻滞剂的降压效应，同时也增加高血压危险的可能．

2．合并用药时应特别注意以下情况：

用于高血压和心绞痛的治疗

钙拮抗剂如二氢吡啶类衍生物（如硝苯地平）：增大低血压的风险．有潜在心功能不全的患者，合并使用β-受体阻滞剂可能会导致心力衰竭。

用与所有适应症的治疗：

一类抗心律失常药物（如丙吡胺、奎尼丁）：可能延长心房传导时间，增强负性肌力效应。

三类抗心律失常药物（如胺碘酮）：可能延长心房传导时间。

拟副交感神经药物（包括四氢氨基吖啶）：可能延长房室传导时间．

其他β-受体阻滞剂，包括滴眼剂，可以增强其作用。

与氯压定联用时，需在本品停用几天后才能停用氯压定，否则可能会引起血压急剧升高。

本品与麦角胺类衍生物（如含有麦角胺的抗偏头痛药物）合用时可能会增加外周循环的阻力。

胰岛素和口服抗糖尿病药物：增加降血糖效果。阻断β-肾上腺素受体可能掩盖低血糖症状。宜定期监测血糖水平。

麻醉剂:减弱反射性心动过速，增加低血压的风险。在诱导和插管期间继续使用β-受体阻滞剂可以降低发生心律失常的危险。

患者在接受比索洛尔治疗时，应该告知麻醉师。

洋地黄毒甙；减慢心率，延迟房室传导时间。

前列腺索合成酶抑制剂：减弱降血压作用。

麦角胺衍生物：加剧外周循环紊乱。

拟交感神经药物：与比索洛尔合并用药时可以降低二者的作用。治疗过敏反应时需要增加肾上腺素的剂量。

三环类抗抑郁药：巴比妥类，吩噻嗪和其他抗高血压药物：降血压作用增强。

利福平：可能由于诱导肝药酶而轻度降低比索洛尔的半衰期，通常不需要调整剂量。

甲氟喹：增大心动过缓的危险性。

药理毒理药理学：

对照的临床研究表明，每天10mg剂量的比索洛尔与每天100mg阿替洛尔，100mg美托洛尔或160mg普萘洛尔的效果相当。

比索洛尔无明显的负性肌力效应。

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毒理学：

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执行标准《中国药典》2010年版二部

批准文号国药准字H10970082

生产企业北京华素制药股份有限公司(国产)

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

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其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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产品名称别嘌醇缓释胶囊通用名：别嘌醇缓释胶囊剂型：胶囊剂/盒规格：0.25克10粒零售价：37.5元/盒会员价：37.0元/盒生产企业：*黑龙江澳利达奈德制药有限公司	产品名称马应龙麝香祛痛搽剂通用名：麝香祛痛搽剂剂型：搽剂/瓶规格：56ml 零售价：25.0元/瓶会员价：23.5元/瓶生产企业：马应龙药业集团股份有限公司
产品名称天天乐防芷鼻炎片通用名：防芷鼻炎片剂型：片剂/盒规格：15片2板零售价：15.5元/盒会员价：13.5元/盒生产企业：*广西天天乐药业有限公司	产品名称浙江惠松氨糖美辛肠溶片通用名：氨糖美辛肠溶片剂型：片剂/盒规格：40片零售价：20.5元/盒会员价：20.0元/盒生产企业：浙江惠松药业有限公司
产品名称泰西通用名：注射用胸腺五肽剂型：注射剂/盒规格：1mg12支零售价：168.00元/盒会员价：160.00元/盒生产企业：*北京悦康药业	产品名称罗氏芬通用名：注射用头孢曲松钠剂型：注射剂/支规格：1g 零售价：56.50元/支会员价：55.00元/支生产企业：罗氏制药

新药特药

产品名称齐鲁锐贝通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型：注射剂/瓶规格：100mg 零售价：265.00元/瓶会员价：260.00元/瓶生产企业：齐鲁制药	产品名称桂倍可通用名：利奈唑胺片剂型：片剂/盒规格：0.6g10片零售价：169.00元/盒会员价：160.00元/盒生产企业：*桂林南药股份有限公司
产品名称恩度通用名：重组人血管内皮抑制素注射液剂型：/支规格：15mg/3ml 零售价：460.00元/支会员价：450.00元/支生产企业：山东先声生物制药	产品名称联邦他唑仙通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠剂型：注射剂/瓶规格：4.5g 零售价：36.50元/瓶会员价：35.00元/瓶生产企业：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
产品名称赫赛莱通用名：注射用恩美曲妥珠单抗剂型：注射剂/瓶规格：160mg 零售价：12600.00元/瓶会员价：12550.00元/瓶生产企业：罗氏制药	产品名称忆宁舒通用名：氢溴酸加兰他敏注射液剂型：注射液/盒规格：1ml:2.5mg10支零售价：860.00元/盒会员价：850.00元/盒生产企业：*湖北民康制药有限公司

产品名称德国迈之灵片通用名：迈之灵片剂型：片剂/盒规格：40片零售价：102.0元/盒会员价：95.0元/盒生产企业：德国礼达大药厂公司	产品名称氯沙坦钾片通用名：氯沙坦钾片剂型：片剂/盒规格：0.1g7片零售价：61.0元/盒会员价：60.0元/盒生产企业：*杭州默沙东制药有限公司
产品名称华润赛科盐酸特拉唑嗪片通用名：盐酸特拉唑嗪片剂型：片剂/盒规格：2mg14片零售价：19.5元/盒会员价：18.5元/盒生产企业：*华润赛科药业有限责任公司	产品名称血塞通片通用名：血塞通片剂型：片剂/盒规格：25mg20片零售价：9.5元/盒会员价：9.5元/盒生产企业：*云南特安呐制药股份有限公司
产品名称阿托伐他汀钙胶囊通用名：阿托伐他汀钙胶囊剂型：胶囊/盒规格：10mg7粒零售价：31.2元/盒会员价：31.0元/盒生产企业：*天方药业有限公司	产品名称拓赛托拉塞米片通用名：托拉塞米片剂型：片剂/盒规格：5mg14片零售价：37.6元/盒会员价：37.6元/盒生产企业：*江苏苏中药业集团有限公司

产品名称上海海普通用名：氢溴酸加兰他敏注射液剂型：注射液/盒规格：1ml:5mg10支/盒零售价：965.00元/盒会员价：950.00元/盒生产企业：*上海旭东海普制药	产品名称百悦泽通用名：泽布替尼胶囊剂型：胶囊/瓶规格：80mg64粒零售价：5560.00元/瓶会员价：5550.00元/瓶生产企业：*百济神州(苏州)生物科技有限公司
产品名称晶立方通用名：虫草双参片剂型：片剂/盒规格：0.8g/粒10粒/盒零售价：298.00元/盒会员价：268.00元/盒生产企业：*康维壹佰	产品名称赛可瑞通用名：克唑替尼胶囊剂型：胶囊/盒规格：200mg60粒零售价：8960.00元/盒会员价：8950.00元/盒生产企业：*德国辉瑞
产品名称抗脑衰胶囊通用名：参乌健脑胶囊剂型：胶囊/盒规格：0.3g60粒零售价：特价元/盒会员价：特价元/盒生产企业：*吉林天药本草堂制药	产品名称优克龙通用名：柳栎浸膏胶囊剂型：胶囊剂/盒规格：225mg100粒零售价：660.00元/盒会员价：650.00元/盒生产企业：*日本新药

产品名称瑞升通用名：薄芝菌注射液剂型：注射液/盒规格：2ml2支/盒零售价：369.00元/盒会员价：360.00元/盒生产企业：*浙江瑞新药业股份有限公司	产品名称适加坦通用名：富马酸吉瑞替尼片剂型：片剂/盒规格：40mg42片零售价：33650.00元/盒会员价：33600.00元/盒生产企业：*安斯泰来制药
产品名称多美素通用名：盐酸多柔比星脂质体注射液剂型：注射液/支规格：5ml:10mg 零售价：2360.00元/支会员价：2350.00元/支生产企业：石药集团欧意药业	产品名称多美素通用名：盐酸多柔比星脂质体注射液剂型：/支规格：10ml:20mg 零售价：2360.00元/支会员价：2350.00元/支生产企业：石药集团欧意药业
产品名称利舒仁通用名：米托坦片剂型：片剂/盒规格：0.5g100片零售价：9650.00元/盒会员价：9600.00元/盒生产企业：*意大利Corden Pharma Latina S.p.A.	产品名称美适亚通用名：醋酸甲地孕酮口服混悬液剂型：口服混悬液/瓶规格：150ml(1ml:125mg) 零售价：3560.00元/瓶会员价：3550.00元/瓶生产企业：中国台湾安成国际药业股份有限公司中坜厂

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