警告和注意事项
(1)伴随使用强CYP3A诱导剂的严重肝毒性风险:停用强CYP3A诱导剂治疗至少3个血浆半衰期后,再开始使用LORBRENA;(2.3,5.1)
(2)中枢神经系统(CNS)效应:中枢神经系统的影响包括癫痫发作,幻觉和认知功能的改变,情绪(包括自杀意念),言语,精神状态和睡眠。延缓给药或减量用药,或根据严重程度永久停止LORBRENA。(2.2,5.2)
(3)高脂血症:开始或增加降脂剂的剂量。根据严重程度,延迟或减量使用LORBRENA。(2.2,5.3)
(4)房室传导阻滞:根据严重程度,延迟或减量使用LORBRENA。(2.2,5.4)
(5)间质性肺病/肺炎:在怀疑患有间质性肺病/肺炎的患者应立即停用LORBRENA。并且应永久停药。(2.2,5.5)
(6)胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。告知女性对胎儿有潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。(5.6,7.2,8.1,8.3)