恒曲海曲泊帕乙醇胺片注意事项及禁忌

恒曲海曲泊帕乙醇胺片注意事项

    血栓形成/血栓栓塞当血小板计数高于正常范围时，理论上存在血栓形成/血栓栓塞并发症的风险。在ITP患者中开展的临床试验显示，在患者血小板计数正常或低于正常值范围时也有观察到血栓事件发生。在IST疗效不佳的SAA患者中开展的临床试验中未发现血栓形成/血栓栓塞事件的病例，但是由于暴落患者的数量有限，不能排除在该人群中发生这些事件的风险。由于SAA患者的给药剂量最高可达15mg/日，结合药物作用机制，在该患者人群中也可能会出现预期的血栓相关的并临床症状或病史提示有易栓症风险因素的患者应慎用本品，包括但不限于因子VLeiden突变、ATI缺乏、抗磷脂综合征、恶性肿瘤、避孕和激素替代治疗、长期制动、手术/外伤、高龄、肥胖及吸烟的患者。为了降低发生血栓/栓塞事件的风险，应严格遵守剂量调整方法，维持血小板计数在一定范围内，不应以达到正常血小板计数作为本品的治疗。(详见说明书）

恒曲海曲泊帕乙醇胺片禁忌
    对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
孕妇/哺乳期用药
    避孕有生育能力的女性在使用本品治疗期间和停用本品治疗至少7天内应使用有效的避孕方法。目前尚无本品用于妊娠期女性的相关资料，尚不确定本品对人体妊娠的影响（动物数据参见【药理毒理】）。妊娠期间不应使用本品，除非预期获益超过其对胎儿的潜在风险。如孕妇或有生育能力的妇女接受本品治疗，应充分告知患者本品对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女尚不清楚本品是否分泌到人乳汁中。因为许多药物都经人乳汁排泄，因此必须考虑母乳喂养对婴儿的获益以及本品治疗对母亲的获益，再决定是否停止母乳喂养或继续/停止使用本品治疗。生直力尚未进行海曲泊帕乙醇肢对两性生育力的研究。本品对两性生育力的影响尚不清楚。

儿童用药
    尚无本品用于18岁以下患者的临床试验数据。

老年患者用药
    本品用于65岁及以上患者的经验有限。在本品的临床试验中，年龄65岁及以上的患者共19例（3.1%），和较年轻的患者相比，本品的安全性和有效性总体上未观察到临床显著差异。尚无在85岁以上老年患者中的用药经验。